Betriebserlaubnis einer Krankenhausapotheke beantragen

Volltext

Eine Betriebserlaubnis für eine Krankenhausapotheke ist schriftlich bei der zuständigen Behörde zu beantragen.

Handlungsgrundlage(n)

• § 14 Apothekengesetz (ApoG)
• § 2 Apothekengesetz (ApoG)
• Dritter Abschnitt der Apothekenbetriebsordnung
• Gesundheitswesenkostenverordnung M-V (GesKostVO M-V)

Erforderliche Unterlagen

Dokumente gemäß § 14 Apothekengesetz sind vorzulegen.

Genauere Angaben zu Art und Umfang macht die jeweilige örtlich zuständige Behörde.

Voraussetzungen

Wenn die zuständige Behörde feststellt, dass die Anforderungen gemäß § 14 Apothekengesetz erfüllt sind, ist die Betriebserlaubnis gemäß Antrag zu erteilen.

Kosten (Gebühren, Auslagen, etc.)

Die Kosten für die Bearbeitung des Antrages auf Erteilung einer Erlaubnis zum Betrieb einer Apotheke: EUR 600,00 - 2.000

Verfahrensablauf

• Zunächst sollten Sie Kontakt zu Ihrer zuständigen Behörde aufnehmen, um Ihr Vorhaben zu schildern und den Umfang der einzureichenden Dokumente zu besprechen.
• Als nächstes stellen Sie einen vollständigen schriftlichen Antrag.
• Ihr Antrag wird von der zuständigen Behörde geprüft.
• Ggf. fordert die zuständige Behörde weitere Dokumente an.
• Wenn die Anforderungen des Apothekengesetzes erfüllt sind, wird Ihnen eine Betriebserlaubnis erteilt.
• Der Apothekenbetrieb darf erst nach einer Abnahmebesichtigung durch die zuständige Behörde aufgenommen werden.

Bearbeitungsdauer

8 Wochen

Fristen

Der Antrag auf Erlaubnis zum Betrieb einer Krankenhausapotheke ist mindestens 8 Wochen vor gewünschtem Eröffnungstermin bzw. Übernahmetermin bei der zuständigen Behörde zu stellen.

Formulare

Formulare/Online-Dienste vorhanden: Ja

Schriftform erforderlich: Ja

Formlose Antragsstellung möglich: Ja

Persönliches Erscheinen nötig: Nein

• Landesamt für Gesundheit und Soziales, Arzneimittelüberwachungs- und -prüfstelle

Weiterführende Informationen

• Liste der Apothekerkammern unter:
• Informationen des Landesamtes für Gesundheit und Soziales, Arzneimittelüberwachungs- und -prüfstelle
• Apothekerkammer Mecklenburg-Vorpommern

Rechtsbehelf

• Einspruch
• Widerspruch
• verwaltungsgerichtliche Klage

Fachlich freigegeben durch

Ministerium für Wirtschaft, Arbeit und Gesundheit Mecklenburg-Vorpommern

Fachlich freigegeben am

09.06.2021

Zuständige Stelle

Zuständige Behörde gemäß § 1 (2) Apothekengesetz ist das

Landesamt für Gesundheit und Soziales
Arzneimittelüberwachungs- und -prüfstelle
Wismarsche Straße 298
19055 Schwerin